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XG1.D系列脈動真空滅菌器技術的說明

一,、 產品概述 
機動門系列脈動真空滅菌器是我公司根據G家對滅菌設備的**新要求開發(fā)生產的**滅菌設備系列之一,,是完全符合GMP規(guī)范要求的**次消毒滅菌裝置,,也是醫(yī)院,、制藥,、生物工程等行業(yè)理想的更新?lián)Q代產品,。該系列滅菌器可廣泛應用于生物工程,、醫(yī)療衛(wèi)生,、實驗動物,、制藥行業(yè)等*域對滅菌要求極高的生物制品,、器皿、無菌衣,、醫(yī)療器械,、醫(yī)用敷料等物品的滅菌處理。 
? 密封門采用了電動升降和壓縮氣密封技術,,在實現(xiàn)可靠密封的同時,,大大減輕了操
作者開關門的勞動強度,使該滅菌器的自動化程度達到新的水準,。 
? 上位機采用了觸摸屏作為人機控制界面,,可動態(tài)顯示工作流程及工作過程中的溫
度、壓力,、時間等參數(shù),,使得操作更加直觀、方便,,用戶還可根據需要進行特殊組態(tài)和方便地進行手動操作,。 
? 下位機采用了現(xiàn)代新型控制裝置--可編程序控制器(簡稱PC機)進行程序控制, 
具有功能強,可靠性高,使用靈活等特點,。 
? 采用機械強制脈動真空的空氣排除方式, 經多次抽真空多次注入蒸汽,徹底消除滅
菌室內的冷點,,使空氣排除量達到99 % 以上, 完全排除溫度“死角”和“小裝量效應”,,保證了可靠的滅菌效果。 
? 該滅菌器有單扉和雙扉(既單門和雙門)之分,,雙扉滅菌器可實施有菌區(qū)與無菌區(qū)
的有效隔離,,滿足G家藥品生產管理GMP規(guī)范要求。 
? 主要控制件及閥件全部選用G際優(yōu)質件配套,,大大提高了該類設備的穩(wěn)定性和可靠
性。 
二,、 型號與命名

三,、 結構特點 
1. 機型構造:滅菌器由主體、密封門,、管路系統(tǒng),、控制系統(tǒng)和外裝飾罩等組成,并配
有消毒車和搬運車,。 
2. 主體采用雙面焊接夾層加強結構,。內室采用防腐蝕性能優(yōu)良的進口不銹鋼板經專用
等離子焊機自動焊接而成,表面經機械拋光和電化學拋光處理,光亮滑潔,、抗腐蝕,、經久耐用。夾層采用Q235-B優(yōu)質碳鋼板,,利用嚴格的技術工藝和檢測工藝進行設計制造,, 是一種結構新穎、承受壓力高的主體結構,。 
3. 密封門采用電動升降,氣壓密封結構,并設有安全連鎖裝置,。當門沒有進入主體齒孔
位置,門不能升降,當門下降到正常密封位置時,程序才能啟動。同時,•門一旦程序啟動并運行,密封門被鎖定,不能開啟,確保操作安全,。 
4. 管路系統(tǒng)由控制閥門,、真空泵、冷凝器及管道等組成,??刂崎y門選用進口角座式氣
動閥和先導電磁閥,氣動閥無故障動作可達400萬次。真空泵為直連式,機械密封,噪音低,不漏水,無震動,。 
5. 控制系統(tǒng)選用PLC作為主控制器, 觸摸屏作為人機界面,,日本SMC產壓力控制器及
其它元件組成一套完整的控制系統(tǒng),一般共配備了五套滅菌程序(織物程序﹑器械程序﹑液體程序﹑BD實驗,、自選程序),,您可以根據需要選擇應用,,也可以根據實際情況改變工作參數(shù)。觸摸屏可實時顯示程序運行的每一過程狀態(tài),。

6.  本設備所配置的擱柵,、消毒車、搬運車用于裝載和運輸滅菌物品,,其外形美觀,、使用方便、經久耐用,?;跐崈粜l(wèi)生標準,其消毒車支架全部使用不銹鋼制造,。 7.  外裝飾面罩為全不銹鋼拉絲板,,外型美觀,易于擦洗,。 
四,、滅菌工藝流程 
1. “織物”程序:  適宜織物等物品的滅菌。




五,、性能特點 
1. 該滅菌器主體組件均以G際水平為質量標準,,采用世界一流SUS304不銹鋼材質,與滅
菌物品接觸的各處采用鏡面拋光,,光滑平整,,無死角,易清洗,,避免了傳統(tǒng)不光滑引起殘留細菌繁殖,,完全符合美GFDA標準及GMP的要求,也符合歐洲的IDF標準,。尤其是主體采用了等離子焊接新工藝,,大大提高了滅菌器的內在和外表質量。 
2. 采用脈動真空方式使滅菌更加完全徹底,;敷料采用真空干燥方式使干燥時間大大縮短,。 3. 觸摸屏控制大大減輕了操作者的勞動強度,使的整個滅菌監(jiān)視過程更加直觀,、方便,。滅
菌過程的溫度、壓力,、時間,、過程階段、預置參數(shù)等均在觸摸屏顯示器中自動顯示并可以隨時儲存,并配有微型打印機進行打印工作過程參數(shù)以便于歸檔,、備查,。此外,該控制系統(tǒng)配備有一套完整的自測及校正程序,,可以實現(xiàn)不同海拔高度下,、不同地區(qū)的壓力、溫度等參數(shù)的校正,;還具有多級控制保護,、幫助功能。
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4. 滅菌器的密封門設計為上下滑動的機動門,。雙開門型為防止交叉污染,,在電氣控制上前
后門連鎖控制,按標準將不同級別區(qū)域分開,。壓縮氣密封,,門未關緊,程序無法啟動,。滅菌室內有壓力存在時,密封門不能打開,,保證設備及人身安全,。 5. 在G內同類產品中,**早采用角座式氣動閥,保證400萬次無故障運行,。 6. 選用過濾精度可達0.2微米的特制空氣過濾器,,確保滅菌完畢后無二次污染。 7. 滅菌器主體組件采用優(yōu)質保溫材料進行保溫,,使熱輔射降低到**低限度,,保護工作環(huán)境。 8. 夾層及內室的余汽均以冷凝水方式排出,,不污染環(huán)鏡,。 
六、特殊技術要求說明: 
1. 內殼和夾套材料如果有特殊要求,,應在合同中特殊注明,。 
2. 內室和夾層如果分開進汽(即采用雙路進汽),應在合同中特殊注明,。 3. 消毒車如果需要調整,,應在合同中特殊注明。 4. 如有異義,,應以正式合同中主要構件配置表為準,。 
5. 如果有其它要求,應在合同中特殊注明。