合適的嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Bacillus stearothermophilus)(ATCC 7953&12980; NCTC 10003; NCIMB 8157; CIP52.81)的孢子用于驗(yàn)證和評(píng)估
滅菌器的常規(guī)性能以及在溫度下使用濕熱作為滅菌劑的滅菌過(guò)程121℃,。對(duì)于常規(guī)監(jiān)控,,D121值應(yīng)不少于1.5分鐘。
對(duì)于所用溫度低于121℃的過(guò)程(熱敏液體或容器等的滅菌),,可以使用諸如枯草芽孢桿菌“ 5230”之類的微生物,。
身份證明
該生物指示劑生物基本上符合標(biāo)簽上所述的嗜熱地?zé)嵫挎邨U菌菌株的形態(tài),,文化和生化特征:在顯微鏡下檢查,它由革蘭氏陽(yáng)性棒組成,,在亞末端腫脹的細(xì)胞中具有橢圓形的內(nèi)生孢子,。當(dāng)在營(yíng)養(yǎng)肉湯中孵育17小時(shí)并用于接種合適的固體培養(yǎng)基時(shí),,將接種的培養(yǎng)基在55°至60°需氧條件下培養(yǎng)24小時(shí)會(huì)出現(xiàn)生長(zhǎng),并且類似的接種培養(yǎng)基在30°至35°的同時(shí)孵育表明沒(méi)有證據(jù)在同一時(shí)期的增長(zhǎng),。
生物指標(biāo)
可以使用以下任何一種,。
蒸汽滅菌生物指示劑,紙載體
它是一種確定的活孢子制劑,,該孢子是由在適當(dāng)?shù)燃?jí)的紙載體上衍生自特定菌株的嗜熱地?zé)嵫挎邨U菌的培養(yǎng)物制成的,單獨(dú)包裝在容易被蒸汽滲透的合適容器中,,并具有可預(yù)測(cè)的抗蒸汽滅菌性,。每個(gè)載體具有特別標(biāo)記的孢子數(shù)不少于104且不超過(guò)108個(gè)孢子。
自給式蒸汽滅菌生物指示劑
它由用于蒸汽滅菌的生物指示劑,,紙質(zhì)載體組成,,分別包裝在易于被蒸汽滲透的合適容器中,并設(shè)計(jì)為將合適的細(xì)菌培養(yǎng)基保存在單獨(dú)的安瓿瓶中,。在經(jīng)受飽和蒸汽滅菌條件后,,將生長(zhǎng)培養(yǎng)基的安瓿適當(dāng)?shù)貕核椋允辜堓d體能夠浸入并在生長(zhǎng)培養(yǎng)基中孵育,,該生長(zhǎng)培養(yǎng)基包含用于通過(guò)顏色變化確定孢子是否存活的合適指示劑,。
蒸汽滅菌生物指示劑,密封安瓿
它是一種確定的活孢子制劑,,該活孢子是由衍生自特定嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌株的培養(yǎng)物制成的,,將其接種到合適的細(xì)菌生長(zhǎng)培養(yǎng)基中并密封在合適的容器中。它僅對(duì)溫度敏感,,主要用于液體的蒸汽滅菌,。在經(jīng)受飽和蒸汽滅菌條件后,將安瓿瓶在指定溫度下孵育,。生長(zhǎng)培養(yǎng)基含有用于確定顏色變化的合適指示劑,,孢子是否存活。