有一個(gè)資格測(cè)試的數(shù)組，可以進(jìn)行驗(yàn)證高壓滅菌器,。許多實(shí)驗(yàn)室通過(guò)簡(jiǎn)單地使用生物指示劑（BI's）來(lái)驗(yàn)證高壓滅菌器,。然而，對(duì)于一些實(shí)驗(yàn)室,，使用BI的簡(jiǎn)單驗(yàn)證是不夠的,，并且必須遵循更復(fù)雜的驗(yàn)證過(guò)程。

這些實(shí)驗(yàn)室通常需要安裝,，操作和性能鑒定（IQ / OQ / PQ）,，以幫助符合當(dāng)前美G和G際標(biāo)準(zhǔn)的蒸汽滅菌，如ISO 17665中所述,。在本文中,，我們將檢查安裝鑒定及其為你。

什么是安裝認(rèn)證（IQ）,？

安裝認(rèn)證（IQ）提供文件證據(jù)證明設(shè)備已按照規(guī)范建造和安裝,，并且所有支持服務(wù)（即電力，水和蒸汽等公用設(shè)施）都可用并正確連接,。IQ過(guò)程有條不紊地記錄了安裝的所有方面,，機(jī)器組件以及用于提供完整的閉環(huán)評(píng)估的任何測(cè)試設(shè)備。此外,，IQ還包括NIST可溯源校準(zhǔn)驗(yàn)證的單元的關(guān)鍵組件,。更多這一點(diǎn),。

設(shè)備采購(gòu)

IQ在您發(fā)布高壓滅菌器的采購(gòu)訂單之前開(kāi)始。完成一個(gè)成功的智商是仔細(xì)規(guī)劃的結(jié)果,，當(dāng)該單位到達(dá)您的設(shè)施時(shí),，不應(yīng)該有驚喜。當(dāng)然,，你訂購(gòu)的和你收到的應(yīng)該匹配。

IQ通常在安裝的同時(shí)或在安裝之后不久在用戶的設(shè)施處進(jìn)行,。通過(guò)遵循針對(duì)每個(gè)設(shè)備定制的特定IQ協(xié)議來(lái)執(zhí)行IQ,。

設(shè)備安裝

安裝具有每臺(tái)機(jī)器**的要求，或者**少應(yīng)該這樣處理,。作為IQ的一部分,，必須驗(yàn)證這些要求。他們包括：

實(shí)用程序

• 電氣：電壓,，電流,，熔斷，正確的相數(shù)和三相配置
• 壓縮空氣：壓力（靜態(tài)和動(dòng)態(tài)）,，流量
• 水：壓力（靜態(tài)和動(dòng)態(tài)）,，流量，溫度,，純度,，溶解氣體含量
• 蒸汽：壓力，純度,，管道jue緣,，管道尺寸和峰值流量
• 排水：容量，溫度公差

安裝區(qū)域

• 尺寸：包括允許服務(wù)的空間
• 獨(dú)立式或通過(guò)墻安裝
• 生物安全屏障
• 地震錨固
• 調(diào)平：用于滅菌器性能并與可移動(dòng)負(fù)載托架的輸送車對(duì)齊

IQ應(yīng)列出要求并提供上述每個(gè)實(shí)用程序和功能（如果提供）的存在和充分性的文檔,。

文檔

正在進(jìn)行的操作和維護(hù)的文件應(yīng)予以確認(rèn),。這些文件包括：

• 操作員和服務(wù)手冊(cè)
• 電氣原理圖
• 管道和儀表圖（P＆ID）
• 采購(gòu)部件文檔
• 備件清單
• 壓力容器認(rèn)證（腔室和鍋爐）

IQ還應(yīng)系統(tǒng)地對(duì)材料清單上的所有項(xiàng)目進(jìn)行編目，并驗(yàn)證機(jī)器是否已構(gòu)建到繪圖,。在P＆ID或材料清單中顯示的每個(gè)傳感器,，傳感器，閥門(mén),，泵和壓力表的存在的列表和驗(yàn)證應(yīng)該是IQ部分的一部分,。應(yīng)該對(duì)傳感器，換能器,，閥門(mén),，泵和暴露于過(guò)程的壓力表進(jìn)行過(guò)程兼容性驗(yàn)證。用于控制或記錄關(guān)鍵過(guò)程參數(shù)的傳感器和傳感器的精度應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證,，以滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中提供的標(biāo)準(zhǔn),。

設(shè)備測(cè)試

IQ的**后一部分是**有趣的部分,，因?yàn)楣β?*終被應(yīng)用到單元。IQ的這一部分中的測(cè)試包括校準(zhǔn),，對(duì)于具有電機(jī)的系統(tǒng),，確保電機(jī)向正確的方向轉(zhuǎn)動(dòng)。

校準(zhǔn)

校準(zhǔn)需要可追溯到由美GG家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究所（NIST）維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn),。在其他G家,，可追溯性應(yīng)該是該GG家等同于NIST。

• 傳感器和傳感器 - 對(duì)于壓力蒸汽滅菌器,，這意味著應(yīng)提供壓力標(biāo)準(zhǔn)和溫度標(biāo)準(zhǔn),，以及為校準(zhǔn)壓力傳感器提供穩(wěn)定壓力的方法，以及用于校準(zhǔn)溫度傳感器的干式或油浴,。**佳地,，校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是要校準(zhǔn)的設(shè)備的五倍精度。對(duì)于滅菌器的±0.5°C精度,，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具有±0.1°C的精度,。校準(zhǔn)的細(xì)節(jié)取決于滅菌器的控制系統(tǒng)以及它如何處理校準(zhǔn)。通常,，需要**少三點(diǎn)校準(zhǔn),，其中更多的點(diǎn)提供系統(tǒng)的線性的更好指示。校準(zhǔn)的黃金法則是,，“如果你做得很快,，你會(huì)做兩次。

• 時(shí)間 - 校準(zhǔn)的另一個(gè)方面是滅菌器的內(nèi)部時(shí)鐘,。與蒸汽滅菌器相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)通常對(duì)控制器中的過(guò)程控制時(shí)鐘具有精度要求,。測(cè)試非常簡(jiǎn)單，因?yàn)镹IST有一個(gè)撥號(hào)電話號(hào)碼（303-499-7111）,，以1分鐘的間隔告訴您G家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間,，為您提供±1秒的精度。這種精度水平對(duì)于任何實(shí)驗(yàn)室高壓滅菌器都是足夠的,。在任何一個(gè)24小時(shí)內(nèi)的任何一端的測(cè)量都可以接受任何審計(jì),。

一個(gè)全面的智商將使你對(duì)你的高壓滅菌器有信心，更重要的是,，有證據(jù)證明它能夠執(zhí)行手頭的任務(wù),，而不僅僅是因?yàn)橹圃焐谈嬖V你這樣，而且因?yàn)樗呀?jīng)被證明了,。智能是完全調(diào)試高壓滅菌器并將其投入使用的過(guò)程的關(guān)鍵部分,。